灌裝精度是表現
SG型粉劑灌裝機性能的要素,它直接影響藥品質量,灌裝精度的穩定性是生產出合格藥品的重要保障。針對灌裝加塞機中陶瓷泵灌裝係統存在裝量不穩的現象,可從機械結構和電氣控製兩個方麵解析原因,並提出解決措施。
一、原因分析
1.1機械結構
灌裝係統的機械結構如下:
1、配液係統:用於將配製好的藥液傳輸到分液器或者藥液袋裏。
2、分液器:緩衝分液一體罐及封閉式分液器。如下表是楚天科技常用配液係統的配置方式。
3、灌裝部分主要是由轉閥電機及驅動單元、多套灌裝電機及驅動單元、傳動齒輪、滾軸絲杆及陶瓷泵等組成。
4、針架結構:用於跟蹤定位瓶子進行相應的灌裝。
1.2電氣控製
灌裝是通過伺服電機的位置控製模式來進行的,可精確定位。當伺服電機未達到位置,伺服電機會報警並停止灌裝及設備;同時轉閥的控製與灌裝泵的控製是一樣的;還有針架往複及升降的控製,以上三點都屬於電氣控製。
二、應對措施
由上所述,出現灌裝量不準一般都是由於滴液或氣泡產生的,而產生滴液和氣泡的主要原因及應對措施如下:
1、滅菌器具沒有選擇非金屬材料,滅菌時,泵杆與金屬材質接觸,泵杆上粘上金屬材料,容易引起泵杆磨損,出現氣密性不良,灌裝過程中出現氣泡。
解決辦法:盡量選用的滅菌器具。
2、泵安裝時,泵體和泵杆出現混裝,泵的間隙不匹配,容易引起泵杆磨損,出現氣密性不良,灌裝過程中出現氣泡。
解決辦法:泵體與泵杆標號,不混裝。
3、儲液罐、分液器、陶瓷泵及針架的安裝位置,緩衝罐的安裝位置相對於陶瓷泵的安裝位置高度差過大,陶瓷泵受到藥液的壓力太大,容易導致灌針滴液。
解決辦法:盡量減少各元器件安裝位置的高度差,如不能減少,在緩衝罐與泵之間再增加一個緩衝裝置。
4、矽膠管與分液器及陶瓷泵的各個聯接沒有擰緊也會產生氣泡或滴漏;
解決辦法:每次開機之前增加一次檢查,如有上述情況,立即更換連接頭或矽膠管。